霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法）

【產品名稱】

    通用名稱：霍亂弧菌測定試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】

01群試紙條：25人份/盒；0139群試紙條：25人份/盒

【預期用途】

    本品用于對糞便標本進行01群和0139群霍亂弧菌的定性檢測。

【檢驗原理】

    本試劑盒系采用膠體金免疫層析雙抗體夾心法，檢測標本中霍亂弧菌01、0139群抗原（Ag），以膠體金作為標記物，以硝酸纖維膜作為包被載體。硝酸纖維膜上包被兩種抗體，一種是抗霍亂弧菌01或0139群單克隆抗體（Ab），用于捕捉標本中的抗原；另一種是羊抗鼠多抗，用于本試紙條的質控。再輔以其它原材料，組裝成試紙條。在檢測過程中，標本利用微孔膜的層析作用移動，移動過程中發生抗原-抗體反應。標本中如含有霍亂弧菌01或0139群，首先與膠體金標記抗體（Au-Ab）結合，形成Au-Ab-Ag復合物，當Au-Ab-Ag復合物遇到膜上包被的抗體時，即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗體夾心復合物，呈現出目測可見的紅色條帶。

    如標本中無01群或0139群霍亂弧菌，則此區不顯色。羊抗鼠多抗區帶無論樣品中有無01群或0139群霍亂弧菌均顯示紅色，它作為試紙條失效與否的判斷標志。

【主要組成成分】

霍亂弧菌01群檢測試紙條：試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質控線。

    檢測線：包被抗01群霍亂弧菌單抗；

    質控線：包被羊抗鼠多抗；

    膠體金標記抗體：抗01群霍亂弧菌單抗。

霍亂弧菌0139群檢測試紙條：試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質控線。

檢測線：包被抗0139群霍亂弧菌單抗；

質控線：包被羊抗鼠多抗；

膠體金標記抗體：抗0139群霍亂弧菌單抗。

【儲存條件及有效期】

    室溫（4-30℃）儲存，有效期18個月。

【樣本要求】

    樣本類型：糞便。

樣本處理：

• 直接檢測：水樣便直接進行檢測。2、增菌檢測

水樣便：1~2ml接種于8~9ml堿性蛋白胨水，37℃培養6~8h或過夜。

固體糞便標本：1~2g接種于8~9ml堿性蛋白胨水，混勻，37℃培養6~8h或過夜。

【檢驗方法】

1. 在進行檢測前樣品和試紙條平衡至室溫；

2. 將試紙條放置于潔凈、干燥的工作臺；

3. 用本試劑盒提供的吸管或自配干凈的加樣器取樣品2-3滴，滴加到試紙條樣品加入端（試紙條白色端），開始計時；

4. 2-15分鐘觀察結果，15分鐘或以上讀取結果無效。

【檢驗結果的解釋】

    陰性：一條紅線出現，即在質控線位置出現一條紅線；

    陽性：兩條紅線出現，即在檢測線和質控線位置均出現紅線；

    無效：

• 在檢測線和質控線位置均不出現紅線。

• 質控線未出，只有檢測線出現紅色線。

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